<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2009 N 01И-212/09 «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 апреля 2009 г.

N 01И-212/09

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО «Синтез» и сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного средства «Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы) 2 мл N 10», серии 360808, производства ОАО «Синтез» требованиям ФСП 42-0054-3440-02, изм. N 1-4 по показателю «Маркировка» производителем принято решение о приостановлении указанной серии лекарственного средства до результатов повторного выборочного контроля. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ