<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2015 N 01И-2130/15 «О недопустимости использования продукции в медицинских целях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 14 декабря 2015 г. N 01И-2130/15

О НЕДОПУСТИМОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОДУКЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области сообщает о выявлении в обращении продукции «Устройство просмотровое (негатоскоп) общего назначения «Гамма», производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, которая, не являясь медицинским изделием, сопровождается информацией: «негатоскоп предназначен для просмотра рентгенограмм и их серий с целью проведения диагностики заболеваний в лечебно-профилактических учреждениях», вводящей потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО