<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2010 N 04И-889/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 14 сентября 2010 г. N 04И-889/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.09.2010 г. N 04И-889/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование    Лекарственное   Производитель    Страна        Экспертная      Серия                   организации,      средство                    производства    организация                             представившей                                                                                             образцы                                                                                             лекарственных                                                                                             средств                                                                                                                                                                                      N 04-17251/10 Татхимфарм-    Эритромицин, мазь Татхимфарм-   Россия       ГУ "Центр контроля 80710;    от 26.07.2010 препараты ОАО  гл. 10 тыс. ЕД/г, препараты ОАО              качества и         90710     (Лот N 1)                    10 г - тубы алюм.                            сертификации                                              - пач. карт.                                 лекарственных                                                                                          средств Республики                                                                                     Татарстан"                                                                                                                          N 04-17249/10 Др. Реддис     Ципролет, кап.    Д-р Редди'с   Индия        ГУ "Центр контроля J0007;    от 26.07.2010 Лабораторис    гл. 0.3%, 5 мл    Лабораторис                качества и         J0011;    (Лот N 1)     ООО            - фл.-капельн.    Лтд                        сертификации       J0012                                  пласт. - пач.                                лекарственных                                             карт.                                        средств Республики                                                                                     Татарстан"                                                                                                                          N 04-17257/10 Синтез АКО ОАО Эритромицин-АКОС, Синтез АКО    Россия       ГУ "Центр контроля 100210;   от 26.07.2010                мазь гл. 10 тыс.  ОАО                        качества и         120210;   (Лот N 1)                    ЕД/г, 10 г - тубы                            сертификации       110210                                 алюм. - пач.                                 лекарственных                                             карт.                                        средств Республики                                                                                     Татарстан"                                                                                                                          N 04-17257/10 Синтез АКО ОАО Гидрокортизон,    Синтез АКО    Россия       ГУ "Центр контроля 111209;   от 26.07.2010                мазь гл. 0.5%,    ОАО                        качества и         101209    (Лот N 1)                    5 г - тубы алюм.                             сертификации                                              - пач. карт.                                 лекарственных                                                                                          средств Республики                                                                                     Татарстан"