<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2010 N 04И-889/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2010 г. N 04И-889/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.09.2010 г. N 04И-889/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство производства организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17251/10 Татхимфарм- Эритромицин, мазь Татхимфарм- Россия ГУ "Центр контроля 80710; от 26.07.2010 препараты ОАО гл. 10 тыс. ЕД/г, препараты ОАО качества и 90710 (Лот N 1) 10 г - тубы алюм. сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17249/10 Др. Реддис Ципролет, кап. Д-р Редди'с Индия ГУ "Центр контроля J0007; от 26.07.2010 Лабораторис гл. 0.3%, 5 мл Лабораторис качества и J0011; (Лот N 1) ООО - фл.-капельн. Лтд сертификации J0012 пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-17257/10 Синтез АКО ОАО Эритромицин-АКОС, Синтез АКО Россия ГУ "Центр контроля 100210; от 26.07.2010 мазь гл. 10 тыс. ОАО качества и 120210; (Лот N 1) ЕД/г, 10 г - тубы сертификации 110210 алюм. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-17257/10 Синтез АКО ОАО Гидрокортизон, Синтез АКО Россия ГУ "Центр контроля 111209; от 26.07.2010 мазь гл. 0.5%, ОАО качества и 101209 (Лот N 1) 5 г - тубы алюм. сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
