<Письмо> Росздравнадзора от 14.05.2010 N 04И-459/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 мая 2010 г.
N 04И-459/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2% 40 мл», серии 11209, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», требованиям ФС 42-2215-97, изм. N 1 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, поставленных на территорию Тверской области ЗАО «СИА Интернейшнл-Тверь», ООО «Фарминторг-Опт». Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тверской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
