<Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2007 N 01-3960/07 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 февраля 2007 г.

N 01-3960/07

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 7386, 7387/06/АН от 12.01.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Цефотаксима натриевая соль 1,0 г» серии 170805, производства ООО «Компания «Деко» соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по арбитрируемому показателю «Цветность раствора». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-3192-98. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цефотаксима натриевая соль 1,0 г» серии 170805, производства ООО «Компания «Деко», забракованная ГУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», поставщик ЗАО «ТМК «Фармэкс» г. Омск, не соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по показателю «Цветность раствора» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Компания «Деко» на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ