<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2006 N 01И-945/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 декабря 2006 г.

N 01И-945/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Бессмертника песчаного цветки, сырье растительное 50 г, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик МУП «ВЗ Медснабсервис» г. Магадан, показатель «Внешние признаки» — серии 010505. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Антигриппин, таблетки шипучие N 30, производства «Натур Продукт Франция», Франция, поставщик ООО «МежРегионРос» г. Нижний Новгород, показатель «Описание» (таблетки белого цвета с желтоватыми вкраплениями) — серии 01150706. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г, производства «Промед Экспортс Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «МО «Новая Больница» г. Екатеринбург, показатель «Прозрачность раствора» — серии А-03-297. 4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Ихтиол, субстанция-жидкость, 1 кг, производства ЗАО «Медхим», поставщик ЗАО «Инвикон» г. Екатеринбург, показатель «Сульфатная зола» — серии 1 (01.2006). 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Пентафлуцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г N 10, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-17» г. Уфа, показатель «Маркировка» (на первичной упаковке неверно указан номер серии) — серии 90906. 6. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Тауфон, капли глазные 4% 5 мл, производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Тверь», г. Тверь, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены не герметично) — серии 020106. 7. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Донфармамед» г. Новочеркасск, показатель «Механические включения» — серии 150506. 8. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр «ЭЛЛАРА», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл — Краснодар» г. Краснодар, показатель «Описание» (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности) — серии 330306. 9. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Липецк): — Ромашки цветки, сырье растительное измельченное, 50 г N 1, производства ООО «Лек С+», поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Описание» (при визуальном осмотре в сырье обнаружены живые личинки насекомых) — серии 020506. 10. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Натрия аденозинтрифосфат, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл 1 мл N 10, производства ДП «Львовдиалек» ГАК «Укрмедпром», Украина, поставщик ЗАО «Медиаск» г. Новосибирск, показатель «Механические включения» — серии 182062006. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ