<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2006 N 01И-935/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 декабря 2006 г.

N 01И-935/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Карсил, драже 35 мг N 80», серий 2040605, 2120405, на упаковках которого указан производитель АО «Софарма», Болгария. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Карсил, драже 35 мг N 80», серий 2040605, 2120405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.12.2006 г. N 01И-935/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «КАРСИЛ, ДРАЖЕ 35 МГ N 80», СЕРИЙ 2040605, 2120405

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

серия 2040605

Ширина блистера 31 мм. Ширина блистера 33 мм.

  Шрифт номера серии и срока      Шрифт номера серии и срока         годности на блистере узкий,     годности на блистере немного       четко выбит.                    шире, не четко выбит.                                                                                 Длина строки (номер серии и     Длина строки (номера серии и       срока годности) на блистере -   срока годности) на блистере -      22 мм.                          27 мм.                                                                                                Цвет надписей на блистере:      Цвет надписей на блистере:         зеленый.                        светло-зеленый.                                                                                       Цвет бумаги инструкции по       Цвет бумаги инструкции по          применению: белый.              применению: белый с желтоватым                                     оттенком.                                                                                             Цвет надписей на вторичной      Цвет надписей на вторичной         упаковке: темно-синий. Шрифт    упаковке: синий. Шрифт менее       четкий.                         четкий.                                                                                               Цвета рисунков на вторичной     Цвета рисунков на вторичной        упаковке яркие; фон насыщенный, упаковке более бледных оттенков;   темно-зеленый.                  фон светло-зеленый.                                                                                                            серия 2120405                                                                                                Драже коричневого цвета с       Драже коричневого цвета с         

блестящей поверхностью, а на блестящей поверхностью, а на изломе бледно-желтого цвета со изломе бледно-желтого цвета

  слабо выраженной мозаичной      более светлого оттенка с менее     структурой.                     выраженной мозаичной структурой.                                                                      Цвет бумаги инструкции по       Цвет бумаги инструкции по          применению: белый.              применению: белый с желтоватым                                     оттенком.                                                                                             Цвет надписей на блистере:      Цвет надписей на блистере:         зеленый.                        светло-зеленый.                                                                                       Шрифт номера серии и срока      Шрифт номера серии и срока         годности на блистере узкий,     годности на блистере немного       четко выбит.                    шире, не четко выбит.                                                                                 Длина строки (номер серии и     Длина строки (номера серии и       срока годности) на блистере -   срока годности) на блистере -      22 мм.                          24 мм.                                                                                                Цвет надписей на вторичной      Цвет надписей на вторичной         упаковке: темно-синий. Шрифт    упаковке: синий. Шрифт менее       четкий.                         четкий.                                                                                               Цвета рисунков на вторичной     Цвета рисунков на вторичной        упаковке яркие; фон насыщенный, упаковке более бледных оттенков;   темно-зеленый.                  фон светло-зеленый.               

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ