ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 декабря 2006 г.
N 01И-935/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Карсил, драже 35 мг N 80», серий 2040605, 2120405, на упаковках которого указан производитель АО «Софарма», Болгария. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Карсил, драже 35 мг N 80», серий 2040605, 2120405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.12.2006 г. N 01И-935/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «КАРСИЛ, ДРАЖЕ 35 МГ N 80», СЕРИЙ 2040605, 2120405
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
серия 2040605
Ширина блистера 31 мм. Ширина блистера 33 мм.
Шрифт номера серии и срока Шрифт номера серии и срока годности на блистере узкий, годности на блистере немного четко выбит. шире, не четко выбит. Длина строки (номер серии и Длина строки (номера серии и срока годности) на блистере - срока годности) на блистере - 22 мм. 27 мм. Цвет надписей на блистере: Цвет надписей на блистере: зеленый. светло-зеленый. Цвет бумаги инструкции по Цвет бумаги инструкции по применению: белый. применению: белый с желтоватым оттенком. Цвет надписей на вторичной Цвет надписей на вторичной упаковке: темно-синий. Шрифт упаковке: синий. Шрифт менее четкий. четкий. Цвета рисунков на вторичной Цвета рисунков на вторичной упаковке яркие; фон насыщенный, упаковке более бледных оттенков; темно-зеленый. фон светло-зеленый. серия 2120405 Драже коричневого цвета с Драже коричневого цвета с
блестящей поверхностью, а на блестящей поверхностью, а на изломе бледно-желтого цвета со изломе бледно-желтого цвета
слабо выраженной мозаичной более светлого оттенка с менее структурой. выраженной мозаичной структурой. Цвет бумаги инструкции по Цвет бумаги инструкции по применению: белый. применению: белый с желтоватым оттенком. Цвет надписей на блистере: Цвет надписей на блистере: зеленый. светло-зеленый. Шрифт номера серии и срока Шрифт номера серии и срока годности на блистере узкий, годности на блистере немного четко выбит. шире, не четко выбит. Длина строки (номер серии и Длина строки (номера серии и срока годности) на блистере - срока годности) на блистере - 22 мм. 24 мм. Цвет надписей на вторичной Цвет надписей на вторичной упаковке: темно-синий. Шрифт упаковке: синий. Шрифт менее четкий. четкий. Цвета рисунков на вторичной Цвета рисунков на вторичной упаковке яркие; фон насыщенный, упаковке более бледных оттенков; темно-зеленый. фон светло-зеленый.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
