<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2006 N 01-47273/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 ноября 2006 г.

N 01-47273/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5001-5002/06/ХФ от 29.09.2006) сообщает, что лекарственное средство «Натрия хлорид» (субстанция-порошок) серии 121005 производства ОАО «Востоквит», соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по арбитрируемому показателю: «Кислотность и щелочность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии субстанции, соответствующей требованиям ФСП 42-0324-1619-01. Одновременно сообщаем, что партия лекарственного средства «Натрия хлорид» (субстанция-порошок) серии 121005 производства ОАО «Востоквит», поставщик ООО «Донфарм ОПТ», не соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по показателю «Кислотность и щелочность» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Востоквит» на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии лекарственного средства.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ