<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2006 N 01-47272/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 ноября 2006 г.

N 01-47272/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5008-5009/06/ХФ от 29.09.2006) сообщает, что лекарственное средство «Калия хлорид» (субстанция-порошок) серии 040705 производства ОАО «Востоквит», соответствует требованиям ФСП 42-0324-5721-04 по арбитрируемому показателю: «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии субстанции, соответствующей требованиям ФСП 42-0324-5721-04. Одновременно сообщаем, что партия лекарственного средства «Калия хлорид» серии 040705 производства ОАО «Востоквит», забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «Фармопт», не соответствует требованиям ФСП 42-0324-5721-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Востоквит» на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии лекарственного средства.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ