<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2006 N 01-47184/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 октября 2006 г.

N 01-47184/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-215, АВ-216 от 16.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника» серии 140505 производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника» серии 140505 производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа, поставщик ЗАО ЦВ «Протек-40», не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ