<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2005 N 01И-570/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 октября 2005 г.
N 01И-570/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания: — АнГрикапс капсулы N 20, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.» г. Ставрополь, показатель «Описание» (содержимое капсул скомковавшаяся масса с бурыми вкраплениями) — серии 1111104. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — АнГрикапс капсулы N 20, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-5», показатель «Описание» (часть содержимого капсул в виде скомковавшейся массы) — серии 1050904. — Дермозолон мазь для наружного применения 5 г, производства «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-5», показатель «Описание» (мазь неоднородная по цвету) — серии G49026B, G51040A. — Лапчатки корневища порошок фильтр-пакеты 1,5 г N 20, производства ЗАО «Фирма «Здоровье», поставщик ООО «Медтехкомплекс», показатель «Упаковка» (часть порошка из отдельных фильтр-пакетов высыпается) — серии 010105. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области: — Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Ас-Бюро», показатель «Описание» (таблетки влажные и липкие) — серии 170405. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
