<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2005 N 01И-568/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 октября 2005 г.
N 01И-568/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — АнГрикапс капсулы N 20, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ЧП «Годовалов А.Ю.», показатели: «Описание» (содержимое капсул — смесь порошков, слипшихся в комки), «Посторонние примеси» — серии 1121104. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания: — Аммиака раствор 10% 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», поставщик ООО «Эко-Центр», показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 070105. — Девясила корневища и корни 50 г, производства ООО СМФП «Магнолия», поставщик ООО СМФП «Магнолия», показатели: «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм» (16%), «Описание» (кусочки корней и корневищ, осыпь) — серии 010404. — Донормил таблетки шипучие N 20, производства «Лаборатории Упса, отделение компании Бристол Майерс Сквибб», Франция, поставщик ООО «Фарма-Сфера», показатель «Описание» (таблетки шероховатые, часть таблеток со сколами) — серии Н3610. 3. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-5», показатель «Описание» (таблетки со сколами и воздушными полостями) — серии LME-5009.
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-5», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах нечеткая) — серии 570605. 4. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Минздрава Чувашской Республики:
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» Нижегородский филиал, показатель «Описание» (жидкость с кристаллами) — серии 301204. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
