<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2005 N 01И-569/05 (ред. от 31.10.2005) «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 октября 2005 г.

N 01И-569/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-609/05)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ГУП АО «Фармация», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 150505. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области: — Микстура от кашля для взрослых сухая 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Генезис», показатель «Описание» (скомковавшаяся масса), «Содержание влаги» — серии 411104. (в ред. письма Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-609/05) 3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Аджисепт классический пастилки для рассасывания N 24, производства «Аджио-Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-10», показатель «Описание» (пастилки со сколами) — серии LCL-4021.

• Тентекс форте таблетки покрытые оболочкой N 100, производства «Хималайя Драг Ко», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-10», показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся) — серии 40603-Е от 06.2004. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ