<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2016 N 02И-1383/16 (ред. от 26.07.2016) «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 июля 2016 г. N 02И-1383/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Список изменяющих документов
(в ред. письма Росздравнадзора от 26.07.2016 N 01И-1454/16)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»: — Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл (1)/, пачки картонные — серий JD546, JD547; (в ред. письма Росздравнадзора от 26.07.2016 N 01И-1454/16) — Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные — серии JD563. О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами: Росздравнадзора от 30.05.2016 N 01И-1063/16, 07.06.2016 N 01И-1116/16. Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО