<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2015 N 01И-1133/15 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 июля 2015 г. N 01И-1133/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю, а также распространяемой в сети Интернет информации, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ», г. Калуга, ул. Декабристов, 15: — «Лазермед»;
— «Ланцет-1»;
— «Узор-3К»;
— «Узор-3КС-СПОРТ»;
— «Укол-Влок»;
— «Улан-БЛ-3К»;
— «Улей-3К-СПОРТ»;
— «Улей-3КС»;
— «Улей-3К-Урат»;
— «УЛФ-01 (Ягода)»;
— «Улыбка-01»;
— «Утес-890»;
— «УРАТ»;
— «Универсальный лазерный полупроводниковый матричный блок-излучатель «УБИ» (модели «УБИ-01», «УБИ-02», «УБИ-03», «УБИ-04», «УБИ-05»); — комплекты световых насадок: «КВОН-1»; «КВОН-2»; «УМКА»; — световоды разовые лазерные стерильные для внутривенной ВЛОК-лазеротерапии; — магнитные насадки: набор «МН-4».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО