<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2012 N 04И-614/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 июля 2012 г. N 04И-614/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 июля 2012 г. N 04И-614/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование     Лекарственное      Производитель    Страна      Экспертная     Серии                   организации,        средство                          пр-ва      организация                           представившей                                                                                              образцы                                                                                              лекарственных                                                                                              средств                                                                                                                                                                                        N 04-5360/12  ООО "Протера"  Алостин, спрей наз.  Апотекс Инк      Канада    ГБУЗ "Центр       JZ0709   от 23.03.2012                дозир. 200 МЕ/доза,                             контроля качества          (Лот N 5)                    14 доз, 2 мл - фл.                              лекарственных                                           с устр. дозир. (2)                              средств Самарской                                       - пач. карт.                                    области"                                                                                                                           N 04-5360/12  ООО "Протера"  Бикалутера, табл.    Лаборатория      Аргентина ГБУЗ "Центр       BI013B   от 23.03.2012                п/пл/о 150 мг,       Кравери С.А.И.С.           контроля качества          (Лот N 5)                    14 шт. - уп. конт.                              лекарственных                                           яч. (2) - пач. карт.                            средств Самарской                                                                                       области"                                                                                                                           N 04-5360/12  ООО "Протера"  Бикалутера, табл.    Лаборатория      Аргентина ГБУЗ "Центр       ВI014А   от 23.03.2012                п/пл/о 50 мг, 10 шт. Кравери С.А.И.С.           контроля качества          (Лот N 5)                    - уп. конт. яч. (3)                             лекарственных                                           - пач. карт.                                    средств Самарской                                                                                       области"                                                                                                                           N 02-2386/12  ООО "ФК ПУЛЬС" Флуцинар, мазь       Ельфа фармзавод  Польша    ГБУЗ "Центр       109541   от 09.02.2012                д/наружн. прим.      А.О.                       контроля качества          (Лот N 5)                    0.025%, 15 г - тубы                             лекарственных                                           алюм. - пач. карт.                              средств Самарской                                                                                       области"                                                                                                                           N 02-2386/12  ООО "ФК ПУЛЬС" Гидрокортизон, мазь  Ельфа фармзавод  Польша    ГБУЗ "Центр       111301   от 09.02.2012                гл. 0.5%, 1 шт., 3 г А.О.                       контроля качества          (Лот N 5)                    - тубы алюм. - пач.                             лекарственных                                           карт.                                           средств Самарской                                                                                       области"