<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2012 N 04И-611/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 июля 2012 г. N 04И-611/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 июля 2012 г. N 04И-611/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование        Лекарственное        Производитель     Страна     Экспертная     Серии                     организации,           средство                            пр-ва      организация                              представившей                                                                                                     образцы                                                                                                     лекарственных                                                                                                     средств                                                                                                                                                                                                    N 04-5492/12  ФГУП "Армавирская Анальгин, р-р для в/в  ФГУП "Армавирская Россия     ЗАО             060112;    от 26.03.2012 биологическая     и в/м введ. 500 мг/мл  биологическая                "Фармконстанта" 070112;    (Лот N 1)     фабрика"          2 мл, амп. (10), пач.  фабрика"                                     080112                                     карт.                                                                                                                                                                                         N 04-5495/12  ОАО "Биосинтез"   Анальгин, р-р для в/в  ОАО "Биосинтез"   Россия     ЗАО             100312;    от 26.03.2012                   и в/м введ. 500 мг/мл                               "Фармконстанта" 90312      (Лот N 1)                       2 мл, амп. (10), пач.                                                                                          карт.                                                                                                                                                                                         N 04-5497/12  ОАО "Биохимик"    Анальгин, р-р для в/в  ОАО "Биосинтез"   Россия     ЗАО             50412;     от 26.03.2012                   и в/м введ. 500 мг/мл                               "Фармконстанта" 60412      (Лот N 1)                       2 мл, амп. (10), пач.                                                                                          карт.                                                                                                                                                                                         N 04-5502/12  ООО "Бристол-     Эффералган, табл. шип. Бристол-Майерс    Франция    ЗАО             N3909;     от 26.03.2012 Майерс Сквибб"    500 мг 4 шт., уп.      Сквибб                       "Фармконстанта" N3910      (Лот N 1)                       безъяч. конт. (4),                                                                                             пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04-5502/12  ООО "Бристол-     Перфалган, р-р д/инф.  Бристол-Майерс    Италия     ЗАО             2А74995;   от 26.03.2012 Майерс Сквибб"    10 мг/мл 100 мл,       Сквибб С.р.Л.                "Фармконстанта" 1L66559    (Лот N 1)                       флаконы (12) - кор.                                                                                            карт.                                                                                                                                                                                         N 04-5507/12  ЗАО               Детский Панадол,       Глаксо Вэллком    Франция    ЗАО             J213;      от 26.03.2012 "ГлаксоСмитКляйн  сусп. д/пр. вн.        Продакшен                    "Фармконстанта" К013       (Лот N 1)     Хелскер"          120 мг/5 мл 100 мл,                                                                                            фл. т/с (1) /в компл.                                                                                          с шпр. мерн./                                                                                                  пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04-5483/12  ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Анальгин, р-р д/ин.    ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия     ЗАО             261211     от 26.03.2012                   50% 2 мл, амп. (10),                                "Фармконстанта"            (Лот N 1)                       пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04-5484/12  ОАО "Ирбитский    Парацетамол, табл.     ОАО "Ирбитский    Россия     ЗАО             320212;    от 26.03.2012 химико-           500 мг, 10 шт. - уп.   химико-                      "Фармконстанта" 330212     (Лот N 1)     фармацевтический  конт. б/яч.            фармацевтический                                                      завод"                                   завод"                                                                                                                                                                 N 04-5484/12  ОАО "Ирбитский    Анальгин, табл. 500 мг ОАО "Ирбитский    Россия     ЗАО             40312;     от 26.03.2012 химико-           10 шт., уп. конт.      химико-                      "Фармконстанта" 50312      (Лот N 1)     фармацевтический  б/яч.                  фармацевтический                                                      завод"                                   завод"                                                                                                                                                                 N 04-5498/12  ООО "МФК Альфа    Анальгин, р-р для в/в  ООО "Здоровье     Украина    ЗАО             60312;     от 26.03.2012 Гранд"            и в/м введ. 500 мг/мл  фармацевтическая             "Фармконстанта" 30212      (Лот N 1)                       2 мл, амп. (10), пач.  компания"                                                                               карт.                                                                                                                                                                                         N 04-5490/12  ОАО "Татхимфарм-  Анальгин, табл.        ОАО "Татхимфарм-  Россия     ЗАО             100312;    от 26.03.2012 препараты"        500 мг 10 шт., уп. яч. препараты"                   "Фармконстанта" 90312      (Лот N 1)                       конт.                                                                                                                                                                                         N 04-5490/12  ОАО "Татхимфарм-  Ацетилсалициловая      ОАО "Татхимфарм-  Россия     ЗАО             931211     от 26.03.2012 препараты"        кислота, табл. 500 мг  препараты"                   "Фармконстанта"            (Лот N 1)                       10 шт., уп. яч. конт.                                                                                                                                                                         N 04-5490/12  ОАО "Татхимфарм-  Цитрамон П, табл.      ОАО "Татхимфарм-  Россия     ЗАО             130312;    от 26.03.2012 препараты"        10 шт., уп. безъяч.    препараты"                   "Фармконстанта" 160312     (Лот N 1)                       конт.                                                                                                                                                                                         N 04-5490/12  ОАО "Татхимфарм-  Парацетамол, табл.     ОАО "Татхимфарм-  Россия     ЗАО             490312;    от 26.03.2012 препараты"        500 мг 10 шт., уп.     препараты"                   "Фармконстанта" 400212     (Лот N 1)                       безъяч. конт.                                                                                                                                                                                 N 04-3603/12  ОАО               Цитрамон П, табл.      ОАО               Россия     ЗАО             870212;    от 27.02.2012 "Фармстандарт-    10 шт. - уп. яч.       "Фармстандарт-               "Фармконстанта" 890212;    (Лот N 1)     Лексредства"      конт.                  Лексредства"                                 880212                                                                                                                    N 04-5481/12  ООО "Фармагарант  Анальгин, р-р для в/в  ОАО "Борисовский  Республика ЗАО             970312;    от 26.03.2012 Рус"              и в/м введ. 500 мг/мл  завод медицинских Беларусь   "Фармконстанта" 980312     (Лот N 1)                       2 мл, амп. (10), пач.  препаратов"                                                                             карт.