<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2012 N 04И-607/12 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 июля 2012 г. N 04И-607/12

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД N 60», серии 431211, производства ЗАО «Фармпроект», образцов партии указанного препарата, возвращенной на склад карантинного хранения ЗАО «Фармпроект» от ЗАО «Империя-Фарма», проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протоколы испытаний от 12.04.2012 N 1012, от 16.05.2012 N 1405, от 03.07.2012 N 1978), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-2179-07, изм. N 1 по показателю «Микробиологическая чистота». Росздравнадзор считает возможным разрешить дальнейшую реализацию указанной партии лекарственного препарата «Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД N 60», серии 431211, производства ЗАО «Фармпроект».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА