<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2016 N 01И-966/16 (ред. от 18.05.2016) «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 мая 2016 г. N 01И-966/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Список изменяющих документов
(в ред. письма Росздравнадзора от 18.05.2016 N 01И-1001/16)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «, раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 421214, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». (в ред. письма Росздравнадзора от 18.05.2016 N 01И-1001/16) О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.09.2015 N 01И-1472/15. Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО