<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2010 N 04И-449/10 «О разрешении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 мая 2010 г.

N 04И-449/10

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора, сообщает, что образцы лекарственного препарата «Контрикал R, лиофилизат для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс. АТрЕ (флаконы) N 10 /в комплекте с растворителем — натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл/», серии 9С882, производства «АВД. Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия), произведено «Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ» (Германия), поступившие от МУЗ «Земетчинская ЦРБ» (Пензенская область), соответствуют требованиям НД 42-32-05, изм. N 1, N 2. Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 N 04И-253/10.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА