<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2009 N 03-9347/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 мая 2009 г.

N 03-9347/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1041/09/БХ, 1042/09/БХ от 27.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Перекись водорода», раствор для наружного применения 3% 100 мл, серии 270608, производства ОАО «Самарамедпром», соответствует требованиям ФСП 42-0441-3662-02 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0441-3662-02. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Перекись водорода», раствор для наружного применения 3% 100 мл, серии 270608, забракованная ранее ГУП «Областной информационно-аналитический центр» Минздрава Ростовской области, не соответствует требованиям ФСП 42-0441-3662-02 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Самарамедпром» на необходимость в срок до 20.07.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА