<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2009 N 03-9348/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 мая 2009 г.

N 03-9348/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 1775/09/ВГ, 1776/09/ВГ от 24.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат «ГриппоФлю от простуды и гриппа», порошок для приготовления раствора для приема внутрь», серии 140908, производства ОАО «Марбиофарм», соответствует требованиям ФСП 42-0035-7192-05 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0035-7192-05. Одновременно сообщаем, что партия препарата «ГриппоФлю от простуды и гриппа», порошок для приготовления раствора для приема внутрь», серии 140908, производства ОАО «Марбиофарм», забракованная ранее ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» г. Барнаул, не соответствует требованиям ФСП 42-0035-7192-05 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Марбиофарм» на необходимость в срок до 15.07.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА