<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2012 N 04И-280/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 апреля 2012 г. N 04И-280/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 апреля 2012 г. N 04И-280/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1401/11 ООО Маалокс(R), таблетки Санофи-Авентис Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1877 от 30.12.2011; "Биофарм-Ставрополье" жевательные N 20 С.п.А. Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, (упаковки ячейковые (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, контурные) филиал) Ставропольский край) N 04И-1401/11 Надежденское сельское Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020112 от 30.12.2011; потребительское раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 общество и наружного маркетинг" (Ставропольский от 22.02.2012 (ул. Советская, д. 128, применения 100 мл 3% филиал) с. Надежда, Шпаковский N 1 (флаконы р-н, Ставропольский полиэтиленовые) край) N 04И-1401/11 Аптека ООО "М-Фарм" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1810811 от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, ячейковые контурные Лексредства" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Био-Фарм" Натрия хлорид, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1901211 от 30.12.2011; (ул. Мира, д. 280/7а, раствор для инъекций препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, 10 мл 0,9% N 10 им. Н.А.Семашко (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) (ампулы) филиал)
N 04И-1401/11 Аптека ООО «Био-Фарм» Гидроперит, таблетки ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 200611
от 30.12.2011; (ул. Мира, д. 280/7а, для приготовления ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, раствора для местного (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) применения N 6 филиал) (уп. безъяч. конт.) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Био-Фарм" Диазолин, таблетки ЗАО "Обнинская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21111 от 30.12.2011; (ул. Мира, д. 280/7а, 100 мг N 10 (упаковки химико- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, ячейковые контурные) фармацевтическая (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) компания" филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Алеко" Натрия хлорид, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1901211 от 30.12.2011; (ул. Тухачевского, раствор для инъекций препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 15, г. Ставрополь, 10 мл 0,9% N 10 им. Н.А.Семашко (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) (ампулы) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Алеко" Фурадонин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160211 от 30.12.2011; (ул. Тухачевского, 50 мг N 10 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 15, г. Ставрополь, безъячейковые (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) контурные) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Алеко" Диазолин, таблетки ЗАО "Обнинская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11111 от 30.12.2011; (ул. Тухачевского, 100 мг N 10 (упаковки химико- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 15, г. Ставрополь, ячейковые контурные) фармацевтическая (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) компания" филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Алеко" Пектусин, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410911 от 30.12.2011; (ул. Тухачевского, для рассасывания N 10 препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 15, г. Ставрополь, (упаковки ячейковые (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) контурные) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека на Пиносол(R), капли Зентива а.с. Словацкая ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3150211 от 30.12.2011; Макарова" (пер. назальные 10 мл N 1 Республика Росздравнадзора N 04И-112/12 Макарова, д. 12/1, (флакон-капельницы (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, темного стекла) филиал) Ставропольский край) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека на Фенибут, таблетки РУП "Белмед- Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1581111 от 30.12.2011; Макарова" (пер. 250 мг N 20 (упаковки препараты" Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 Макарова, д. 12/1, ячейковые контурные) (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, филиал) Ставропольский край) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека на Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020112 от 30.12.2011; Макарова" (пер. раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 Макарова, д. 12/1, и наружного маркетинг" (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, применения 100 мл 3% филиал) Ставропольский край) N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека на Борная кислота, ЗАО "Ростовская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 921211 от 30.12.2011; Макарова" (пер. раствор для наружного фармфабрика" Росздравнадзора N 04И-112/12 Макарова, д. 12/1, применения (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, [спиртовой] 25 мл 3% филиал) Ставропольский край) N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-А" Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 406, порошок для наружного фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, прим. 10 г (пак. из фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) комбинир. термосвар. филиал) материала) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-А" Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3440911 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 406, п/о, N 24 (упаковки препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, ячейковые контурные) им. Н.А.Семашко (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-А" Глицерин, раствор для ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 406, наружного применения фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, 25 г (флаконы) фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-А" Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251011 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 406, таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, оболочкой, 50 мг N 50 (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) (упаковки ячейковые филиал) контурные) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-А" Натрия хлорид, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1901211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 406, раствор для инъекций препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, 10 мл 0,9% N 10 им. Н.А.Семашко (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) (ампулы) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-А" Фукорцин, раствор для ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100811 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 406, наружного применения фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, [спиртовой] 25 мл N 1 фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) (флаконы темного филиал) стекла) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-А" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1911111 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 406, раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, и наружного маркетинг" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) применения 100 мл 3% филиал) N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-А" Хлоргексидин, раствор ОУ НПЦ "Биоген" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1281211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 406, для местного и Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, наружного применения (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) 100 мл 0,05% (флаконы филиал) п/э с полимерной насадкой) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-А" Пектусин, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431011 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 406, для рассасывания N 10 препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, (упаковки ячейковые (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) контурные) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Лайф" Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1491011 от 30.12.2011; (ул. 50 лет ВЛКСМ, таблетки 25 мг Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 95, г. Ставрополь, 10 шт., бумага (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) парафинир. филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Лайф" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020112 от 30.12.2011; (ул. 50 лет ВЛКСМ, раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 95, г. Ставрополь, и наружного маркетинг" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) применения 100 мл 3% филиал) N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Лайф" Эуфиллин, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61111 от 30.12.2011; (ул. 50 лет ВЛКСМ, 150 мг N 30 (упаковки Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 95, г. Ставрополь, ячейковые контурные) (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Лайф" Гидроперит, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40211 от 30.12.2011; (ул. 50 лет ВЛКСМ, для приготовления препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 95, г. Ставрополь, раствора для местного (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) применения 1,5 г N 8 филиал) (уп. безъяч. конт.) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Лайф" Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591011 от 30.12.2011; (ул. 50 лет ВЛКСМ, биглюконат, раствор Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 95, г. Ставрополь, для местн. и наруж. (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) прим. 100 мл 0,05% филиал) N 1 (фл. полимерн.) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-М" Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211 от 30.12.2011; (ул. Репина, д. 143, порошок для наружного фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, прим. 10 г (пак. из фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) комбинир. термосвар. филиал) материала) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-М" Тауфон, капли ООО "Славянская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800511 от 30.12.2011; (ул. Репина, д. 143, глазные 10 мл 4% N 1 аптека" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, (фл.-кап. полимерные) (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-М" Аскорбиновая кислота ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1041011 от 30.12.2011; (ул. Репина, д. 143, с глюкозой, таблетки Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, 10 шт., упаковки (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) ячейковые контурные филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-М" Фурадонин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160211 от 30.12.2011; (ул. Репина, д. 143, 50 мг N 10 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, (уп. безъяч. конт.) (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Мечта-М" Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2740811 от 30.12.2011; (ул. Репина, д. 143, п/о, N 24 (упаковки препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, ячейковые контурные) им. Н.А.Семашко (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Линфарм" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1850811 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 328/13, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, ячейковые контурные Лексредства" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Линфарм" Эринит, таблетки ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070511 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 328/13, 10 мг N 50 (упаковки "Фармапол-Волга" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, ячейковые контурные) (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Линфарм" Пиона уклоняющегося ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90711 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 328/13, настойка 25 мл N 1 Кавказа" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, (флаконы темного (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) стекла) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Линфарм" Фенибут, таблетки РУП "Белмед- Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1390911 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 328/13, 250 мг N 20 (упаковки препараты" Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, ячейковые контурные) (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Линфарм" Тетрациклин, мазь ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1151111 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 328/13, глазная 1% 10 г тубы препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, алюм., пачки (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) картонные филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Линфарм" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 771111 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 328/13, драже 50 мг 200 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, банки полимерные УфаВИТА" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Линфарм" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2071111 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 328/13, раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, и наружного маркетинг" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) применения 40 мл 3% филиал) N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-1401/11 ГУП Ставропольского Лизиноприл, таблетки ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141111 от 30.12.2011; края "Центральная 20 мг N 20 (упаковки звезда" Росздравнадзора N 04И-112/12 районная аптека N 31" ячейковые контурные) (Ставропольский от 22.02.2012 (ул. Пролетарская, филиал) д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) N 04И-1401/11 ГУП Ставропольского Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3030811 от 30.12.2011; края "Центральная п/о, N 24 (упаковки препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 районная аптека N 31" ячейковые контурные) им. Н.А.Семашко (Ставропольский от 22.02.2012 (ул. Пролетарская, филиал) д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) N 04И-1401/11 ГУП Ставропольского Диазолин, таблетки ЗАО "Обнинская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11111 от 30.12.2011; края "Центральная 100 мг N 10 (упаковки химико- Росздравнадзора N 04И-112/12 районная аптека N 31" ячейковые контурные) фармацевтическая (Ставропольский от 22.02.2012 (ул. Пролетарская, компания" филиал) д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) N 04И-1401/11 ГУП Ставропольского Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590811 от 30.12.2011; края "Центральная раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 районная аптека N 31" 0,9% 10 мл ампулы (Ставропольский от 22.02.2012 (ул. Пролетарская, (10), пачки картонные филиал) д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) N 04И-1401/11 ГУП Ставропольского Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261011 от 30.12.2011; края "Центральная таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 районная аптека N 31" оболочкой, 50 мг N 50 (Ставропольский от 22.02.2012 (ул. Пролетарская, (упаковки ячейковые филиал) д. 12, с. Новоселицкое, контурные) Новоселицкий р-н, Ставропольский край) N 04И-1401/11 ГУП Ставропольского Парацетамол, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371011 от 30.12.2011; края "Центральная 500 мг N 10 (упаковки Росздравнадзора N 04И-112/12 районная аптека N 31" безъячейковые (Ставропольский от 22.02.2012 (ул. Пролетарская, контурные) филиал) д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край)
Пред.
