<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2009 N 01И-666/09 «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 октября 2009 г.

N 01И-666/09

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

О дальнейшей реализации препарата «Омез, капсулы 20 мг» (стрипы) N 30″, серии В90959, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), разрешен к дальнейшей реализации, см. Письмо Росздравнадзора от 04.12.2009 N 01И-822/09.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми» о выявлении лекарственного препарата «Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30», серии В90959, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми» и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ