<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2006 N 01И-801/06 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 октября 2006 г.

N 01И-801/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг N 10», серии 1710705 на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген», Россия Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг N 10», серии 1710705 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.10.2006 г. N 01И-801/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ХОНДРОЛОН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ N 10», СЕРИИ 1710705

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  Белая пористая масса,          Беловато-сероватого цвета           уплотненная в таблетку.        кристаллическая масса,                                             уплотненная в таблетку.                                                                                Апирогеннен.                   Пирогенен.                                                                                             Маркировка ампул               Маркировка ампул цвета синего       светло-фиолетового цвета.      цвета.                             

Маркировка нанесена на высоте Маркировка нанесена на высоте 10 мм от дна ампул. 8 мм от дна ампул.

  Маркировка на вторичной        Маркировка на вторичной упаковке:   упаковке: МНН Хондроитин       МНН Хондроитин сульфат натрия.     

сульфат.

  После названия препарата       После названия препарата            отсутствует знак R.            присутствует знак R.               

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ