ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2006 г.
N 01И-801/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг N 10», серии 1710705 на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген», Россия Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг N 10», серии 1710705 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.10.2006 г. N 01И-801/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ХОНДРОЛОН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ N 10», СЕРИИ 1710705
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Белая пористая масса, Беловато-сероватого цвета уплотненная в таблетку. кристаллическая масса, уплотненная в таблетку. Апирогеннен. Пирогенен. Маркировка ампул Маркировка ампул цвета синего светло-фиолетового цвета. цвета.
Маркировка нанесена на высоте Маркировка нанесена на высоте 10 мм от дна ампул. 8 мм от дна ампул.
Маркировка на вторичной Маркировка на вторичной упаковке: упаковке: МНН Хондроитин МНН Хондроитин сульфат натрия.
сульфат.
После названия препарата После названия препарата отсутствует знак R. присутствует знак R.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
