<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2006 N 01-45899/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 октября 2006 г.

N 01-45899/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N N 4950/06/БХ; 4951/06/БХ от 20.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота «Йорк» таблетки N 100 серии 21991, производства «Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.», произведено «Джеминай Фармасьютикалз Инк.», США, соответствует требованиям НД 42-7952-03 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-7952-03. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ацетилсалициловая кислота «Йорк» таблетки серии 21991, производства «Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.», произведено «Джеминай Фармасьютикалз Инк.», США, забракованная ранее ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан», поставщик ЗАО НПК «Катрен», не соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание компании «Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.» на необходимость в срок до 30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ