<Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2006 N 01-44761/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 сентября 2006 г.

N 01-44761/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4413/06/ФТ, 4416/06/ФТ от 30.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Настойка прополиса» серии 71105 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3736-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка прополиса» серии 71105 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Кировской области», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ