<Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2005 N 01И-476/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 сентября 2005 г.

N 01И-476/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W», показатели: «Описание» (сироп с вкраплениями черного цвета), «Упаковка» (этикетки на флаконах отклеены) — серии 153. 2. Забракованные ОГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Пенталгин-Н таблетки N 10, производства ОАО «Фармстандарт — Томскхимфарм», поставщик ООО НПП «Элтем», показатель «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) — серии 621204. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Метиленовый синий субстанция-порошок, производства «Sinochem Jiangsu I/E Corp», Китай, поставщик ОАО «Самарский аптечный склад», показатели: «Сульфатная зола», «Количественное определение» — серии 20040801. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ