Вопрос: Хотелось бы узнать, чем отличается правовой режим аккредитации медицинских учреждений от лицензирования? Какими нормативно-правовыми актами устанавливается требование о лицензировании и аккредитации медицинских учреждений. («Медицинское право», 2006, N 1)

«Медицинское право», 2006, N 1

Вопрос: Хотелось бы узнать, чем отличается правовой режим аккредитации медицинских учреждений от лицензирования? Какими нормативно-правовыми актами устанавливается требование о лицензировании и аккредитации медицинских учреждений.

Ответ: Лицензирование — это выдача государственного разрешения медицинскому учреждению на осуществление им определенных видов медицинской деятельности и услуг. В соответствии со ст. 17 Федерального закона Российской Федерации от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ в ред. от 02.07.2005 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» любая медицинская деятельность подлежит лицензированию, а, следовательно, все медицинские учреждения обязаны получить лицензию на осуществляемый ими вид медицинской деятельности. Лицензирование позволяет определять возможности медицинского учреждения в оказании лечебно-профилактической помощи и услуг с наделением права заниматься медицинской практикой в объеме и функциях, адекватных уровню подготовки медицинского персонала, состоянию материально-технической базы учреждения и его оснащения. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями определяется Положением о лицензировании медицинской деятельности (утвержденным Постановлением Правительства РФ от 04.07.2002 г. N 499 в ред. от 04.02.2003 г.). Правовой режим аккредитации — один из многочисленных видов разрешительных административно-правовых режимов, представляющий собой процедуру официального государственного признания субъектов аккредитации (аккредитованных субъектов) и соответственно возможности и правомочия выполнения ими определенных функций, установленных государством в лице специализированного аккредитующего органа. Единого закона, устанавливающего унифицированный режим аккредитации с перечнем сфер и видов деятельности, подлежащих аккредитации, наподобие Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», не существует, поэтому требование об аккредитации содержится в специальных законах, регулирующих определенный круг общественных отношений или в ведомственных нормативно-правовых актах. Исходя из анализа множества нормативных правовых актов, посвященных аккредитации, следует признать, что под данный правовой режим подпадают наиболее существенные и значимые для граждан-потребителей и государства общественные отношения. Обязательность аккредитации медицинских учреждений устанавливается ст. 21 Закона РФ от 28.06.1991 г. N 1499-1 в ред. от 23.12.2003 г. «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации». Таким образом, медицинским учреждениям, работающим по программам обязательного и добровольного медицинского страхования, помимо получения лицензии, требуется пройти аккредитацию. На основании аккредитации медицинским учреждениям выдается соответствующий сертификат. Под обязательную аккредитацию подпадает также деятельность клинико-диагностических лабораторий, которая проводится с целью установления и официального признания соответствия деятельности лаборатории установленным требованиям нормативно-технической документации (приказ Минздрава России от 21.12.1993 г. N 295 «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий»).

Старший преподаватель
кафедры медицинского права
ММА им. И.М.Сеченова
Ю.В.ПАВЛОВА
Подписано в печать
12.09.2005