<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2005 N 01И-338/05 «Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 июля 2005 г.

N 01И-338/05

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Бонафтона мазь глазная 0.05% 10 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Упаковка» (негерметичность укупорки туб) — серии 041004. 2. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Сульфацил натрия-ДИА, производства ЗАО «Диафарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», Омск, показатели «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов), «Механические включения» — серии 02042005. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области:

О дальнейшей реализации препарата «Суприма-Лор таблетки для рассасывания с ароматом клубники» серии S-114 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия см. письмо Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01-8518/06.

— Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (с ароматом клубники), производства «Shreya Life Sciences Pvt. Ltd», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», Иркутск, показатель «Описание» (поверхность таблеток неровная, со сколами и трещинами) — серии S-114.

О дальнейшей реализации препарата «Суприма-Лор таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта» серий Е-140 от 09.2004, Е-146 от 11.2004 см. письмо Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01-8518/06.

— Суприм-ЛОР таблетки для рассасывания (с запахом эвкалипта), производства «Shreya Life Sciences Pvt.Ltd», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», Иркутск, показатель «Описание» (поверхность таблеток неровная, со сколами и трещинами) — серии Е-146, Е-140. 4. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Левомицетина раствор 0,25% (глазные капли), производства ООО «Славянская аптека», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Механические включения» — серии 140205. — Тауфона раствор 4% (глазные капли), производства ООО «Славянская аптека», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Механические включения» — серии 1671104. — Тауфона раствор 4% (глазные капли), производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО ФК «Сага», показатель «Механические включения» — серии 1511104. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ