<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2005 N 01И-337/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 июля 2005 г.

N 01И-337/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Левомицетин» таблетки 500 мг N 10, серии 40405, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 40405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.07.2005 г. N 01И-337/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛЕВОМИЦЕТИН» ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 10, СЕРИИ 40405:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Таблетки белого или белого с Таблетки белого цвета. желтоватым оттенком цвета.

                                 Количественное содержание                                          левомицетина 0,06-0,09 г.          

Этикетка на групповой упаковке Этикетка на групповой упаковке имеет размеры 60×90 мм. имеет размеры 65×90 мм.

                                 Текст на этикетке групповой                                        упаковки отличается от оригинала                                   размером и характером шрифта.      

Размеры блистера 144×65 мм. Размеры блистера 141×63 мм.

Размеры товарного знака Размеры товарного знака завода-изготовителя 4×4 мм. завода-изготовителя 6×6 мм.

Номер серии и срок годности Номер серии и срок годности

  препарата нанесены более       препарата нанесены более тонким     жирным и четким шрифтом        шрифтом разных цветов (синего и     фиолетового цвета.             фиолетового).                                                                                                                         Предупредительные надписи                                          нанесены более мелким шрифтом, по                                  сравнению с оригиналом.                                                                                Блистер имеет сетчатое         Размеры ячеек мелкие, в виде        тиснение, размеры ячеек        точек.                             

крупные, в виде клеток.

На блистере указан код города На блистере указан код (8434). (8432).

Расстояние между рядами ячеек Расстояние между рядами ячеек по по ширине блистера 4 мм. ширине блистера 8 мм.

  Инструкция по медицинскому     Инструкция по медицинскому          применению препарата имеет     применению препарата имеет         

размеры 148×103 мм, напечатана размеры 155×109 мм, напечатана на на тонкой бумаге с желтоватым более плотной бумаге белого оттенком. цвета.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ