ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2005 г.
N 01И-337/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Левомицетин» таблетки 500 мг N 10, серии 40405, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 40405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.07.2005 г. N 01И-337/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛЕВОМИЦЕТИН» ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 10, СЕРИИ 40405:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Таблетки белого или белого с Таблетки белого цвета. желтоватым оттенком цвета.
Количественное содержание левомицетина 0,06-0,09 г.
Этикетка на групповой упаковке Этикетка на групповой упаковке имеет размеры 60×90 мм. имеет размеры 65×90 мм.
Текст на этикетке групповой упаковки отличается от оригинала размером и характером шрифта.
Размеры блистера 144×65 мм. Размеры блистера 141×63 мм.
Размеры товарного знака Размеры товарного знака завода-изготовителя 4×4 мм. завода-изготовителя 6×6 мм.
Номер серии и срок годности Номер серии и срок годности
препарата нанесены более препарата нанесены более тонким жирным и четким шрифтом шрифтом разных цветов (синего и фиолетового цвета. фиолетового). Предупредительные надписи нанесены более мелким шрифтом, по сравнению с оригиналом. Блистер имеет сетчатое Размеры ячеек мелкие, в виде тиснение, размеры ячеек точек.
крупные, в виде клеток.
На блистере указан код города На блистере указан код (8434). (8432).
Расстояние между рядами ячеек Расстояние между рядами ячеек по по ширине блистера 4 мм. ширине блистера 8 мм.
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению препарата имеет применению препарата имеет
размеры 148×103 мм, напечатана размеры 155×109 мм, напечатана на на тонкой бумаге с желтоватым более плотной бумаге белого оттенком. цвета.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
