<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-378/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 апреля 2013 г. N 16И-378/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 апреля 2013 г. N 16И-378/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-112/12 ООО Аптечная сеть Хофитол, таблетки п/о Лаборатории Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" VN1027 от 22.02.2012; "Губернский Лекарь" 30 шт., упаковки Роза-Фитофарма Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Весенняя, д. 4, ячейковые контурные (2), (Красноярский от 19.06.2012 мкр. Новосиликатный, пачки картонные <> филиал) г. Барнаул, Алтайский край) N 04И-112/12 ООО "Аптека-Холдинг 1" Быструмгель(R), гель для ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690212 от 22.02.2012; (ул. Розы Люксембург, наружного применения "Акрихин" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 184, г. Иркутск, 2,5% 30 г, тубы алюм., (Красноярский от 19.06.2012 Иркутская область) пач. карт. <> филиал) N 04И-112/12 ООО "Аптека-Холдинг 1" Кордипин(R) ретард, КРКА, д.д., Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" V13717 от 22.02.2012; (ул. Розы Люксембург, таблетки пролонгир. Ново место Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 184, г. Иркутск, действия п/пл/о 20 мг (Красноярский от 19.06.2012 Иркутская область) N 30 (упаковки ячейковые филиал) контурные) <> N 04И-112/12 ООО "Аптека-Холдинг 1" Долгит(R), крем для Долоргит ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 203580 от 22.02.2012; (ул. Розы Люксембург, наружного применения 5% и КоКГ Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 184, г. Иркутск, 50 г, тубы алюминиевые, (Красноярский от 19.06.2012 Иркутская область) пачки картонные <> филиал) N 04И-112/12 ООО "Аптека-Холдинг 1" Компливит(R) "Мама" для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160412 от 22.02.2012; (ул. Розы Люксембург, беременных и кормящих "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 184, г. Иркутск, женщин, таблетки п/пл/о УфаВИТА" (Красноярский от 19.06.2012 Иркутская область) 60 шт., банки полимерные филиал) (1), пачки картонные <> N 04И-112/12 ФГБУЗ "Сибирский L-Тироксин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080811 от 22.02.2012; клинический центр ФМБА 100 мкг 50 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 России" (ул. Ленина, ячейковые контурные (2), (Красноярский от 19.06.2012 д. 20, г. Зеленогорск, пачки картонные <> филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ФГБУЗ "Сибирский Аскорбиновая кислота- Сишуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110606 от 22.02.2012; клинический центр ФМБА Виал, раствор для в/в и Ксирканг Росздравнадзора N 04И-521/12 России" (ул. Ленина, в/м введения 2 мл Фармасьютикал (Красноярский от 19.06.2012 д. 20, г. Зеленогорск, 50 мг/мл N 10 (ампулы Ко. Лтд филиал) Красноярский край) темного стекла) <> N 04И-112/12 ФГБУЗ "Сибирский Глюкоза, раствор для в/в ОАО "Новосиб- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1080711 от 22.02.2012; клинический центр ФМБА введения 40% 10 мл, химфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 России" (ул. Ленина, ампулы (10), пачки (Красноярский от 19.06.2012 д. 20, г. Зеленогорск, картонные <> филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ФГБУЗ "Сибирский Гентамицин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112 от 22.02.2012; клинический центр ФМБА в/в и в/м введения 2 мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 России" (ул. Ленина, 40 мг/мл N 10 (ампулы) (Красноярский от 19.06.2012 д. 20, г. Зеленогорск, <> филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ФГБУЗ "Сибирский Магния сульфат, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311211 от 22.02.2012; клинический центр ФМБА для в/в введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 России" (ул. Ленина, 250 мг/мл 10 мл, ампулы (Красноярский от 19.06.2012 д. 20, г. Зеленогорск, (10), пачки картонные филиал) Красноярский край) <> N 04И-112/12 ФГБУЗ "Сибирский Натрия хлорид, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 661111 от 22.02.2012; клинический центр ФМБА для инъекций 0,9% "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 России" (ул. Ленина, 10 мл, ампулы (10), (Красноярский от 19.06.2012 д. 20, г. Зеленогорск, пачки картонные <> филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ФГБУЗ "Сибирский Натрия хлорид, раствор ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1180612 от 22.02.2012; клинический центр ФМБА для инфузий 0,9% Росздравнадзора N 04И-521/12 России" (ул. Ленина, 200 мл, бутылки <> (Красноярский от 19.06.2012 д. 20, г. Зеленогорск, филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ФГБУЗ "Сибирский Натрия хлорид, раствор ЗАО "Ист-Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240112 от 22.02.2012; клинический центр ФМБА для инфузий 0,9% Росздравнадзора N 04И-521/12 России" (ул. Ленина, 250 мл, бутылки (Красноярский от 19.06.2012 д. 20, г. Зеленогорск, полиэтиленовые <> филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ФГБУЗ "Сибирский Никотиновая кислота, ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510412 от 22.02.2012; клинический центр ФМБА раствор для инъекций Росздравнадзора N 04И-521/12 России" (ул. Ленина, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Красноярский от 19.06.2012 д. 20, г. Зеленогорск, (10), пачки картонные филиал) Красноярский край) <> N 04И-112/12 ООО "ФармаЛюкс" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4750712 от 22.02.2012; (ул. Талнахская, д. 22, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 пом. 129, ком. 68, ячейковые контурные <> Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 г. Норильск, филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ФГБУ "Федеральный центр Натрия хлорид, раствор ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 12361211 от 22.02.2012; сердечно-сосудистой для инфузий 0,9% "Эском" Росздравнадзора N 04И-521/12 хирургии" 400 мл, бутылки <> (Красноярский от 19.06.2012 (ул. Караульная, д. 45, филиал) г. Красноярск, Красноярский край) N 04И-112/12 ООО "ФармИнвест" Парацетамол МС, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010012012 от 22.02.2012; (ул. Панфиловцев, д. 1, 500 мг 10 шт., упаковки "Медисорб" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Новосибирск, безъячейковые контурные (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) <> филиал) N 04И-112/12 ООО "ФармИнвест" Ревит, драже 100 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340912 от 22.02.2012; (ул. Панфиловцев, д. 1, банки полимерные <> "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Новосибирск, УфаВИТА" (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) филиал) N 04И-112/12 ООО "ФармИнвест" Ацетилсалициловая ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100612 от 22.02.2012; (ул. Панфиловцев, д. 1, кислота, таблетки 500 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Новосибирск, 10 шт., упаковки (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) безъячейковые контурные филиал) <> N 04И-112/12 ООО "ФармИнвест" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4430712 от 22.02.2012; (ул. Панфиловцев, д. 1, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Новосибирск, ячейковые контурные <> Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) филиал) N 04И-112/12 ООО "ФармИнвест" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5350812 от 22.02.2012; (ул. Панфиловцев, д. 1, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Новосибирск, ячейковые контурные <> Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) филиал) N 04И-112/12 ООО "Фармалюкс" Ревит, драже 100 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430612 от 22.02.2012; (ул. Дзержинского, банки полимерные <> "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 1/1, г. Новосибирск, (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) филиал) N 04И-112/12 ООО "Фармалюкс" Артра(R), таблетки Юнифарм Инк США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ER164 от 22.02.2012; (ул. Дзержинского, п/пл/о 500 мг + 500 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 1/1, г. Новосибирск, 120 шт., флаконы (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) полиэтиленовые, пачки филиал) картонные <> N 04И-112/12 ООО "Фармалюкс" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2310412 от 22.02.2012; (ул. Дзержинского, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 1/1, г. Новосибирск, ячейковые контурные <> Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) филиал) N 04И-112/12 БУЗОО "Клинический Амикацин-Ферейн(R), ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480512 от 22.02.2012; онкологический диспан- лиофилизат д/пригот. "Брынцалов-А" Росздравнадзора N 04И-521/12 сер" (ул. Завертяева, раствора для в/в и в/м (Красноярский от 19.06.2012 д. 9/1, г. Омск, введения 0,5 г (флаконы) филиал) Омская область) <> N 04И-112/12 ЗАО фирма "ЦВ "Протек" Компливит(R) "Мама" для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340912 от 22.02.2012; филиал "Протек-22" беременных и кормящих "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Чернышевского, женщин, таблетки п/пл/о УфаВИТА" (Красноярский от 19.06.2012 д. 7, г. Омск, Омская 60 шт., банки полимерные филиал) область) (1), пачки картонные <> N 04И-112/12 ЗАО фирма "ЦВ "Протек" Цитрамон П, таблетки ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021032012 от 22.02.2012; филиал "Протек-22" 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Чернышевского, безъячейковые контурные (Красноярский от 19.06.2012 д. 7, г. Омск, Омская <> филиал) область) N 04И-112/12 БУЗ РА "Республиканский Глюкоза, раствор для ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0550911 от 22.02.2012; центр медицины инфузий 5% 400 мл, Росздравнадзора N 04И-521/12 катастроф" бутылки для крови, (Красноярский от 19.06.2012 (ул. Шоссейная, д. 23, трансфузионных и филиал) г. Горно-Алтайск, инфузионных препаратов Республика Алтай) <> N 04И-112/12 БУЗ РА "Республиканский Цефазолин-АКОС(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910412 от 22.02.2012; центр медицины порошок д/пригот. р-ра Росздравнадзора N 04И-521/12 катастроф" для в/в и в/м введ. (Красноярский от 19.06.2012 (ул. Шоссейная, д. 23, 1 г, флаконы <> филиал) г. Горно-Алтайск, Республика Алтай) N 04И-112/12 ООО "Светлана" Гексавит, драже 50 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070512 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, банки полимерные <> "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 23а, г. Якутск, УфаВИТА" (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ООО "Светлана" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540512 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, (упаковки безъячейковые Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 23а, г. Якутск, контурные) <> (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ООО "Светлана" Цианокобаламин-Виал, Си Эс Пи Си Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111202 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, раствор для инъекций Оуи Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 23а, г. Якутск, 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы Фармасьютикал (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха (10), уп. яч. конт., Ко Лтд филиал) (Якутия)) пач. карт. <> N 04И-112/12 ООО "Светлана" Цитрамон П, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570612 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 23а, г. Якутск, безъячейковые контурные (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха <> филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ООО "Аптекарь" Цитрамон П, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510612 от 22.02.2012; (ул. Строителей, д. 11, 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 корп. 1, г. Якутск, безъячейковые контурные (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха <> филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ООО "Аптекарь" Ретинола ацетат (витамин ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010212 от 22.02.2012; (ул. Строителей, д. 11, А), капсулы 33 тыс. МЕ Росздравнадзора N 04И-521/12 корп. 1, г. Якутск, 10 шт., упаковки (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха ячейковые контурные <> филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ООО "Маяк" Ретинола ацетат (витамин ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040412 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, А), капсулы 33 тыс. МЕ Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 58В, г. Якутск, 10 шт., упаковки (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха ячейковые контурные <> филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ООО "Маяк" Синафлан, линимент ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350212 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, 0,025% 15 г, тубы "Муромский Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 58В, г. Якутск, алюминиевые (1), пачки приборострои- (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха картонные <> тельный завод" филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ООО "Маяк" Гексавит, драже 50 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140812 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, банки полимерные <> "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 58В, г. Якутск, УфаВИТА" (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ООО "Маяк" Анальгин, раствор для ООО "Фарма- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200712 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, в/в и в/м введения цевтическая Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 58В, г. Якутск, 500 мг/мл 2 мл, ампулы компания (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха (10), пачки картонные "Здоровье" филиал) (Якутия)) <> N 04И-112/12 ООО "Маяк" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500412 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, раствор для инъекций "Органика" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 58В, г. Якутск, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха (10), пачки картонные филиал) (Якутия)) <> N 04И-112/12 ООО "Маяк" Цианокобаламин-Виал, Си Эс Пи Си Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120301 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, раствор для инъекций Оуи Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 58В, г. Якутск, 0,2 мг/мл 1 мл, ампулы Фармасьютикал (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха (10), уп. яч. конт., Ко Лтд филиал) (Якутия)) пач. карт. <> N 04И-112/12 ООО "Маяк" Цитрамон-МФФ, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, 6 шт., упаковки "Московская Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 58В, г. Якутск, безъячейковые контурные фармацевтичес- (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха <> кая фабрика" филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ООО "Маяк" Ревит, драже 100 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280812 от 22.02.2012; (ул. Лермонтова, банки полимерные <*> "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 58В, г. Якутск, УфаВИТА" (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха филиал) (Якутия))
<*> По проверенным показателям.
