<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2005 N 01И-164/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 апреля 2005 г.

N 01И-164/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церебролизин» раствор для инъекций 1 мл N 10, серии 307887, на упаковках которого указан производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ», Австрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 307887, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.04.2005 г. N 01И-164/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРЕБРОЛИЗИН» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 МЛ N 10, СЕРИИ 307887:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

На картонной пачке в верхней Отсутствует. части справа при УФ освещении или под определенным углом зрения отчетливо виден рисунок головного мозга, под рисунком

• шестизначный код в виде комбинаций из латинских букв.

Картонная пачка с двух сторон Голограмма отличается по запечатана двумя голограммами, нескольким признакам: герб

  серебристого цвета фон         Австрии на голограмме отличается    голограммы содержит: слева     по интенсивности от остального     

герб Австрии (обведен тонкой фона, обведен толстой линией и чертой), под ним указана серия расположен не параллельно краю голограммы, справа — товарный голограммы, расположенный под ним знак Церебролизина, между ними индекс голограммы нанесен краской

  название фирмы повторено 4     белого цвета, его шрифт             раза. Голограмма снимается     отличается от оригинала по          только с поверхностным слоем   размеру, начертанию и интервалу.    коробки, не расслаивается.     Голограмма легко снимается без                                     поверхностного слоя коробки,                                       сорванная голограмма остается                                      неповрежденной, просветы                                           отсутствуют.                                                                                           Маркировка номера серии        Надписи без тиснения, серого       

препарата, срока годности и цвета. даты выпуска нанесены четким, ровным шрифтом темно-серого цвета, с тиснением.

Контурная ячейковая упаковка При УФ освещении по краю упаковки выполнена из ПВХ, в УФ наблюдается голубое свечение. освещении не флуоресцирует.

Бумага покрывающая ячейковую Бумага покрыта неровным упаковку с внутренней стороны полимерным слоем, цвет — имеет гладкую поверхность, желтоватый. цвет — белый.

  Ампулы имеют стандартный       Ампулы по сравнению с оригиналом    внешний вид, выгравирована     отличаются по цвету, размерам и     надпись Cerebrolysin R         форме, надпись Cerebrolysin R       красного цвета.                более темного цвета.                                                                                   На этикетках ампул при УФ      Код под рисунком не соответствует   освещении отчетливо виден      коду этой серии.                   

рисунок головного мозга, под рисунком — шестизначный код в виде комбинаций из латинских букв.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ