<Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2014 N 01И-278/14 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 12 марта 2014 г. N 01И-278/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 170213, производства ООО «Озон», требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Озон» принято решение об отзыве из обращения партии данной серии указанного лекарственного препарата (поставщик ООО «ФК Пульс», Московская область). О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.02.2014 N 01И-155/14. Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» представить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего от ООО «ФК Пульс», Московская область, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, поступившего от ООО «ФК Пульс». О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО