<Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2014 N 01И-274/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 12 марта 2014 г. N 01И-274/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 марта 2014 г. N 01И-274/14

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ КО «Кемеровский областной кожно-венерологический диспансер» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Рукавишникова, д. 41) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1521011
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ КО «Кемеровский областной кожно-венерологический диспансер» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Рукавишникова, д. 41) Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <> Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 441112
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ КО «Кемеровский областной кожно-венерологический диспансер» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Рукавишникова, д. 41) Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 171212
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ КО «Кемеровский областной кожно-венерологический диспансер» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Рукавишникова, д. 41) Донормил, таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг 30 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные <> Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) N8719
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ КО «Кемеровский областной кожно-венерологический диспансер» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Рукавишникова, д. 41) Новокаин, раствор для инъекций 0,5%, ампулы (10), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1990812
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ КО «Кемеровский областной кожно-венерологический диспансер» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Рукавишникова, д. 41) Делагил, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <> Алкалоида Кемикал Компани Лтд
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) AVC1229/A
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ КО «Кемеровский областной кожно-венерологический диспансер» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Рукавишникова, д. 41) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2200713
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ КО «Кемеровский областной кожно-венерологический диспансер» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Рукавишникова, д. 41) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 100413
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ЗАО Медицинская компания «ФармАльянс» (Омская область, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д. 97) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <> ООО «Озон»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 320613
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ЗАО Медицинская компания «ФармАльянс» (Омская область, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д. 97) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 350513
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ЗАО Медицинская компания «ФармАльянс» (Омская область, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д. 97) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Здоровье фармацевтическая компания ООО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 70713
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ЗАО Медицинская компания «ФармАльянс» (Омская область, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д. 97) Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05%, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой Росбио ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 530713
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ЗАО Медицинская компания «ФармАльянс» (Омская область, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д. 97) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <> Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 290413
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Заусаева Ольга Анатольевна (Республика Хакасия, г. Абакан, просп. Ленина, д. 44, пом. 35Н) Анаприлин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <> Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 230813
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Заусаева Ольга Анатольевна (Республика Хакасия, г. Абакан, просп. Ленина, д. 44, пом. 35Н) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <> Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 060413
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Заусаева Ольга Анатольевна (Республика Хакасия, г. Абакан, просп. Ленина, д. 44, пом. 35Н) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <> Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 350713
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Заусаева Ольга Анатольевна (Республика Хакасия, г. Абакан, просп. Ленина, д. 44, пом. 35Н) Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <> Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 80213
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Неклеенова Ольга Викторовна (Республика Хакасия, Усть-Абаканский район, с. Калинино, ул. Ленина, стр. 51В, пом. 19) Метоклопрамид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <> Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 10313
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Неклеенова Ольга Викторовна (Республика Хакасия, Усть-Абаканский район, с. Калинино, ул. Ленина, стр. 51В, пом. 19) Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флакон полимерный (1), пачка из картона ЗАО «Фармпроект»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 501013
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Неклеенова Ольга Викторовна (Республика Хакасия, Усть-Абаканский район, с. Калинино, ул. Ленина, стр. 51В, пом. 19) Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <> Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 550513
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Неклеенова Ольга Викторовна (Республика Хакасия, Усть-Абаканский район, с. Калинино, ул. Ленина, стр. 51В, пом. 19) Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <> Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 10613
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Шарикова Жанна Сергеевна (Омская область, г. Омск, ул. Берко Цемента, д. 6Б) Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <> Софарма АО
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 40313
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Шарикова Жанна Сергеевна (Омская область, г. Омск, ул. Берко Цемента, д. 6Б) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт., ампулы (10), коробка картонная Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 100513
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Шарикова Жанна Сергеевна (Омская область, г. Омск, ул. Берко Цемента, д. 6Б) Ревит, драже 100 шт., банки полимерные
Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1040913
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Шарикова Жанна Сергеевна (Омская область, г. Омск, ул. Берко Цемента, д. 6Б) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., флаконы полиэтиленовые Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1370413
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Шарикова Жанна Сергеевна (Омская область, г. Омск, ул. Берко Цемента, д. 6Б) Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <> Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 620513
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Шарикова Жанна Сергеевна (Омская область, г. Омск, ул. Добровольского, д. 11) Новокаин, раствор для инъекций 0,5%, ампулы (10), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 120113
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ИП Шарикова Жанна Сергеевна (Омская область, г. Омск, ул. 12 Декабря, д. 104) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 570413
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
МУП «Центральная аптека N 66» (Республика Саха (Якутия), г. Мирный, ул. Советская, д. 1) Донормил, таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг 30 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные <> Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) N4748
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Эдем» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петра Алексеева, д. 83, корп. 9) Донормил, таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг 30 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные <> Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) N4599
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аржаана-фарм» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 104, пом. 1 — 7) Олететрин, таблетки, покрытые оболочкой, 47,5 мг + 77,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <> Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 30213
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аржаана-фарм» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 104, пом. 1 — 7) Донормил, таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг 30 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные <> Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) N8856
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Чайка» (Алтайский край, Бийский район, с. Верх-Катунское, ул. Юбилейная, д. 11) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 040413
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Чайка» (Алтайский край, Бийский район, с. Верх-Катунское, ул. Юбилейная, д. 11) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., контурная ячейковая упаковка Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 170113
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Чайка» (Алтайский край, Бийский район, с. Верх-Катунское, ул. Юбилейная, д. 11) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <> Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 050072013
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Чайка» (Алтайский край, Бийский район, с. Верх-Катунское, ул. Юбилейная, д. 11) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные Тюменский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1000613
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Чайка» (Алтайский край, Бийский район, с. Верх-Катунское, ул. Юбилейная, д. 11) Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <> Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 870613
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «АЛТАЙОПТФАРМ» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Яминская, д. 4) альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E), капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <> Алтайвитамины ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2191013
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аура-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Смирнова, д. 15) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., контурная ячейковая упаковка ОАО «Ирбитский химфармзавод»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 140313
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аура-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Смирнова, д. 15) Льна семена, сырье растительное, пачки картонные с вложением пакетов бумажных Лек С+ ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 010513
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аура-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Смирнова, д. 15) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <> Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 400812
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аура-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Смирнова, д. 15) Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 70212
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аура-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Смирнова, д. 15) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы (10), коробка картонная Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 240713
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аура-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Смирнова, д. 15) Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <> Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 10713
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аура-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Смирнова, д. 15) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 520213
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аура-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Смирнова, д. 15) Ревит, драже 100 шт., банки полимерные
Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 900813
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аура-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Смирнова, д. 15) Гистак, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <> Ранбакси Лабораториз Лимитед [Девас] Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2499059
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Аура-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Смирнова, д. 15) Рибоксин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 50 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные <> Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 580913
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Железногорские аптеки» (Красноярский край, ЗАТО Железногорский район, г. Железногорск, просп. Ленинградский, зд. 35, пом. 12) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <> Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 320513
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Железногорские аптеки» (Красноярский край, ЗАТО Железногорский район, г. Железногорск, просп. Ленинградский, зд. 35, пом. 12) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные <> Ципла Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 123030
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Железногорские аптеки» (Красноярский край, ЗАТО Железногорский район, г. Железногорск, просп. Курчатова, д. 50, пом. 79) Ревит, драже 100 шт., банки полимерные
Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 870813
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Нобельфарма-Сибирь» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Аскизская, д. 151, литер А, часть первого этажа общественно-торгового центра «Май») Донормил, таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг 30 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные <> Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) N7959

<*> По проверенным показателям.