<Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2012 N 04И-163/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 12 марта 2012 г. N 04И-163/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 марта 2012 г. N 04И-163/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование        Лекарственное  Производитель    Страна      Экспертная      Серии                        организации,          средство                      пр-ва       организация                              представившей образцы                                                                                        лекарственных средств                                                                                                                                                                                     N 04И-1402/11  Екатеринбургское МУП    Салициловая     ООО "Йодные    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080810    от 30.12.2011; "Аптека N 292"          кислота,        технологии и              Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Благодатская,      раствор для     маркетинг"                (филиал                     от 22.02.2012  д. 72, г.               наружного                                 г. Екатеринбург)                           Екатеринбург,           применения                                                                           Свердловская область)   [спиртовой],                                                                                                 40 мл 2% N 1                                                                                                 (флаконы                                                                                                     темного стекла)                                                                                                                                                                    N 04И-1402/11  Екатеринбургское МУП    Аскорбиновая    ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530611    от 30.12.2011; "Аптека N 292"          кислота, драже  "Марбиофарм"              Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Благодатская,      50 мг 200 шт.                             (филиал                     от 22.02.2012  д. 72, г. Екатеринбург, банки                                     г. Екатеринбург)                           Свердловская область)   полимерные                                                                                                                                                                         N 04И-1402/11  Екатеринбургское МУП    Аскорбиновая    ООО "Люми"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091209    от 30.12.2011; "Аптека N 292"          кислота,                                  Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Благодатская,      порошок для                               (филиал                     от 22.02.2012  д. 72, г. Екатеринбург, пригот.                                   г. Екатеринбург)                           Свердловская область)   раствора для                                                                                                 приема внутрь                                                                                                2,5 г пакетики                                                                                               бумажные                                                                                                     ламинированные                                                                                                                                                                     N 04И-1402/11  Екатеринбургское МУП    Аскорбиновая    ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40111     от 30.12.2011; "Аптека N 292"          кислота с       "Марбиофарм"              Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул.Благодатская,       глюкозой,                                 (филиал                     от 22.02.2012  д. 72, г. Екатеринбург, таблетки 10 шт.                           г. Екатеринбург)                           Свердловская область)   упаковки                                                                                                     ячейковые                                                                                                    контурные                                                                                                                                                                          N 04И-1402/11  Екатеринбургское МУП    Мукалтин,       АО "Химфарм"   Казахстан  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570911    от 30.12.2011; "Аптека N 292"          таблетки 50 мг                            Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Благодатская,      N 10 (упаковки                            (филиал                     от 22.02.2012  д. 72, г. Екатеринбург, безъячейковые                             г. Екатеринбург)                           Свердловская область)   контурные)                                                                                                                                                                         N 04И-1402/11  Екатеринбургское МУП    Аскорутин,      ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460811    от 30.12.2011; "Аптека N 292"          таблетки 50 шт. "Фармстандарт-            Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул.Благодатская,       банки           УфаВита"                  (филиал                     от 22.02.2012  д. 72, г. Екатеринбург, полимерные                                г. Екатеринбург)                           Свердловская область)                                                                                                                                                                                      N 04И-1402/11  МУП Озерского           Мукалтин,       ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150411    от 30.12.2011; городского округа       таблетки 50 мг  "Фармстандарт-            Росздравнадзора             N 04И-112/12   "Санаторий "Дальняя     N 10 (упаковки  Лексредства"              (филиал                     от 22.02.2012  Дача" (ул. Дальняя,     безъячейковые                             г. Екатеринбург)                           д. 2, г. Кыштым,        контурные)                                                                           Челябинская область)                                                                                                                                                                                       N 04И-1402/11  МУП Озерского           Магния сульфат, ОАО            Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370311    от 30.12.2011; городского округа       раствор для в/в "Борисовский   Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-112/12   "Санаторий "Дальняя     и в/м введения  завод                     (филиал                     от 22.02.2012  Дача" (ул. Дальняя,     250 мг/мл 5 мл  медицинских               г. Екатеринбург)                           д. 2, г. Кыштым,        ампулы (10),    препаратов"                                                          Челябинская область)    пачки картонные                                                                                                                                                                    N 04И-1402/11  ГБУЗ "Областной         Аскорбиновая    ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1671011   от 30.12.2011; противотуберкулезный    кислота-УБФ,    "Уралбиофарм"             Росздравнадзора             N 04И-112/12   диспансер N 2"          драже 50 мг                               (филиал                     от 22.02.2012  (Комсомольский пр-т,    200 шт. банки                             г. Екатеринбург)                           д. 5, г. Челябинск,     полимерные                                                                           Челябинская область)