<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2010 N 04И-989/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 октября 2010 г.

N 04И-989/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.10.2010 г. N 04И-989/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование     Лекарственное      Производитель   Страна пр-ва     Экспертная       Серии                      организации,        средство                                         организация                                представившей                                                                                                       образцы                                                                                                       лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                                                                                                                        N 04-17278/10  ФГУП "Московский Гепарин, р-р в/в   ФГУП "Московский  Россия       ФГБУ "НЦЭСМП"       80610;     от 26.07.2010  эндокринный      и п/к введения 5   эндокринный                    Минздравсоцразвития 90610;     (Лот N 3)      завод"           тыс. МЕ/мл, 5 мл   завод"                         России              100610                                     - фл, (5) - уп.                                                                                                  конт. яч. - пач.                                                                                                 карт.                                                                                                                                                                                             N 04-17267/10  ОАО АКО "Синтез" Гепарин, р-р в/в   ОАО АКО "Синтез"  Россия       ФГБУ "НЦЭСМП"       280710;    от 26.07.2010                   и п/к введения                                    Минздравсоцразвития 290710;    (Лот N 3)                       5 тыс. МЕ/мл, 5 мл                                России              270710                                     - фл. (5) - кор.                                                                                                 карт.                                                                                                                                                                                             N 04-17267/10  ОАО АКО "Синтез" Хондроитин-АКОС,   ОАО АКО "Синтез"  Россия       ФГБУ "НЦЭСМП"       120510;    от 26.07.2010                   капс. 250 мг,                                     Минздравсоцразвития 110510;    (Лот N 3)                       10 шт. - уп. конт.                                России              90510                                      яч. (5) - пач.                                                                                                   карт.                                                                                                                                                                                             N 04-17267/10  ОАО АКО "Синтез" Хондроитин-АКОС,   ОАО АКО "Синтез"  Россия       ФГБУ "НЦЭСМП"       310710;    от 26.07.2010                   мазь д/наружн.                                    Минздравсоцразвития 300610;    (Лот N 3)                       прим. 5%, 30 г -                                  России              250610                                     тубы алюм. - пач.                                                                                                карт.