<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2010 N 04И-989/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 октября 2010 г.
N 04И-989/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.10.2010 г. N 04И-989/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна пр-ва Экспертная Серии организации, средство организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17278/10 ФГУП "Московский Гепарин, р-р в/в ФГУП "Московский Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 80610; от 26.07.2010 эндокринный и п/к введения 5 эндокринный Минздравсоцразвития 90610; (Лот N 3) завод" тыс. МЕ/мл, 5 мл завод" России 100610 - фл, (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-17267/10 ОАО АКО "Синтез" Гепарин, р-р в/в ОАО АКО "Синтез" Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 280710; от 26.07.2010 и п/к введения Минздравсоцразвития 290710; (Лот N 3) 5 тыс. МЕ/мл, 5 мл России 270710 - фл. (5) - кор. карт. N 04-17267/10 ОАО АКО "Синтез" Хондроитин-АКОС, ОАО АКО "Синтез" Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 120510; от 26.07.2010 капс. 250 мг, Минздравсоцразвития 110510; (Лот N 3) 10 шт. - уп. конт. России 90510 яч. (5) - пач. карт. N 04-17267/10 ОАО АКО "Синтез" Хондроитин-АКОС, ОАО АКО "Синтез" Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 310710; от 26.07.2010 мазь д/наружн. Минздравсоцразвития 300610; (Лот N 3) прим. 5%, 30 г - России 250610 тубы алюм. - пач. карт.
