<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2010 N 04И-988/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 октября 2010 г.
N 04И-988/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.10.2010 г. N 04И-988/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна пр-ва Экспертная Серии организации, средство организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17700/10 ЗАО "РЕСТЕР" Натрия хлорид, р-р ЗАО "РЕСТЕР" Россия ГУ "Центр контроля 310410; от 29.07.2010 д/инфуз. 0.9%, качества и 320410; (Лот N 7) 250 мл - конт. п/п сертификации 330410 лекарственных средств Республики Татарстан N 04-17700/10 ЗАО "РЕСТЕР" Натрия хлорид, р-р ЗАО "РЕСТЕР" Россия ГУ "Центр контроля 450510; от 29.07.2010 д/инфуз. 0.9%, качества и 460510; (Лот N 7) 500 мл - конт. п/п сертификации 440510 лекарственных средств Республики Татарстан N 04-17698/10 ОАО АКО "Синтез" Глюкоза, р-р ОАО АКО "Синтез" Россия ГУ "Центр контроля 130610; от 29.07.2010 д/инфуз. 5%, качества и 140610 (Лот N 7) 250 мл - конт. сертификации полимер. - пак. лекарственных п/э (3) - пак. средств Республики комб. Татарстан N 04-17698/10 ОАО АКО "Синтез" Глюкоза, р-р ОАО АКО "Синтез" Россия ГУ "Центр контроля 60210 от 29.07.2010 д/инфуз. 5%, качества и (Лот N 7) 200 мл - конт. сертификации полимер. (5) - лекарственных пак. полимер. - средств Республики пак. из комб. Татарстан ф/алюм. N 04-17698/10 ОАО АКО "Синтез" Офлоксацин, р-р ОАО АКО "Синтез" Россия ГУ "Центр контроля 90710; от 29.07.2010 д/инфуз. [в р-ре качества и 100710 (Лот N 7) NaCl 0.9%] сертификации 2 мг/мл, 100 мл лекарственных - фл. т/с - пач. средств Республики карт. Татарстан
