<Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2013 N 16-14317/13 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 11 сентября 2013 г. N 16-14317/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Адонис-бром, таблетки, покрытые оболочкой, N 20», серии 010712, производства ЗАО «Вифитех» и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ТФ ООО ГК «Надежда-Фарм», г. Тамбов, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 01.07.2013 N ТП-806/13, от 31.07.2013 N ТП-916/13), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата соответствует требованиям нормативной документации ЛП 000385-250211, изм. N 1, и подлежит дальнейшей реализации в количестве 1400 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО