<Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2006 N 01-44667/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 сентября 2006 г.

N 01-44667/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4041/06/ФТ, 4282/06/ФТ от 17.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Валерианы корневища с корнями» (порошок крупный, фильтр-пакеты) серии 71005 производства ОАО «Красногорсклексредства», соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 77 и изм. N 3, 4, 5, 6 по арбитрируемому показателю: «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 77 и изм. N 3, 4, 5, 6. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валерианы корневища с корнями» (порошок крупный, фильтр-пакеты) серии 71005 производства ОАО «Красногорсклексредства», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края», поставщик ЗАО «Роста», не соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 77 и изм. N 4, 6 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Красногорсклексредства» на необходимость в срок до 01.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ