<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2006 N 01-33661/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2006 г.

N 01-33661/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протоколы испытаний N 1921 от 27.06.2006 и N 1990 от 04.07.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Солодки корня сироп 100 г» серии 241005, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и изменений N 1 и N 2 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1187-96 и изменений N 1 и N 2. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Солодки корня сироп 100 г» серии 241005, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», забракованная ранее ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Протек-25» (г. Владивосток), не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и изменений N 1 и N 2 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в срок до 25.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ