<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2006 N 01-33198/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2006 г.

N 01-33198/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-142, АВ-143 от 21.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Стрепсилс, таблетки для рассасывания» N 24, серии 6D производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, соответствует требованиям НД 42-9918-04 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-9918-04 и изм. N 1, 2. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Стрепсилс, таблетки для рассасывания» N 24, серии 6D, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, забракованная ранее ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Минздрава Чувашской Республики, поставщик ЗАО «Аптека Холдинг», не соответствует требованиям НД 42-9918-04 и изм. N 1, 2 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Бутс Хелскэр» на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ