<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2006 N 01-33182/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2006 г.

N 01-33182/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-144, АВ-145 от 22.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Новокаин-АКОС, раствор для инъекций 0,5%», серии 471205, производства ОАО «Синтез» соответствует требованиям ФСП 42-0054-1597-01 по арбитрируемому показателю «Механические включения». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0054-1597-01. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Новокаин-АКОС, раствор для инъекций 0,5%», серии 471205, производства ОАО «Синтез», забракованная ранее ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятия, поставщик ООО «ТПК Лара-Транзит», не соответствует требованиям ФСП 42-0054-1597-01 по показателю «Механические включения» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Синтез» на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ