<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2006 N 01-16157/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 июля 2006 г.

N 01-16157/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 2467, 2468/06/ХФ от 26.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Ко-тримоксазол-СТИ таблетки 0,48 г» серии 30805 производства ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ» соответствует требованиям ФСП 42-0236-2432-02 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0236-2432-02. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ко-тримоксазол-СТИ таблетки 0,48 г» серии 30805 производства ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл» (г. Хабаровск) не соответствует требованиям ФСП 42-0236-2432-02 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ» на необходимость в срок до 15.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ