<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2006 N 01-16141/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 июля 2006 г.

N 01-16141/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2116/06-2119/06/АН от 16.05.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Цефосин порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1,0 г» серий 251204, 261204 производства ОАО «Синтез» соответствует требованиям ФСП 42-0054-3669-02 по арбитрируемому показателю «Цветность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0054-3669-02. Одновременно сообщаем, что партии препарата «Цефосин порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1,0 г» серий 251204, 261204 производства ОАО «Синтез», забракованные ранее ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Генезис» (г. Екатеринбург), не соответствуют требованиям ФСП 42-0054-3669-02 по показателю «Цветность» и не подлежат дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Синтез» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ