<Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2008 N 01И-307/08 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 июня 2008 г.

N 01И-307/08

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

О дальнейшей реализации препарата «Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 990 мг/мл (флаконы) 100 мл» серии 251007 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», (Россия), см. Письмо Росздравнадзора от 06.10.2008 N 01И-648/08.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 0,99 г/мл (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 251007, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ